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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心正式通報(bào)“2025年藥品智慧監(jiān)管典型案例”征集結(jié)果，蘇州高新區(qū)企業(yè)冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司憑借自主研發(fā)的“合規(guī)智造新基建：基于GMP要求的輕量化電子記錄系統(tǒng)”，成功入選全國(guó)智聯(lián)共治典型案例。該案例不僅是全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)（涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域）僅有的5個(gè)智聯(lián)共治典型案例之一，更是其中唯一來(lái)自軟件企業(yè)、唯一專(zhuān)注于醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的數(shù)智化軟件項(xiàng)目，也是蘇州此次唯一獲此殊榮的項(xiàng)目，為蘇州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型再樹(shù)標(biāo)桿。

此次全國(guó)藥品智慧監(jiān)管典型案例征集活動(dòng)，旨在貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管重點(diǎn)工作部署，挖掘典型案例的示范引領(lǐng)價(jià)值，加速推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化進(jìn)程。活動(dòng)共收到國(guó)家藥監(jiān)局直屬單位、各省（區(qū)、市）藥監(jiān)局及行業(yè)協(xié)會(huì)推薦的案例72個(gè)，其中智慧監(jiān)管案例51個(gè)、智聯(lián)共治案例21個(gè)。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專(zhuān)家評(píng)審、系統(tǒng)功能演示及案例交流研討等多輪篩選，最終全國(guó)僅5個(gè)案例脫穎而出成為智聯(lián)共治典型案例。

冠騁信息的項(xiàng)目憑借三大核心優(yōu)勢(shì)獲專(zhuān)家組高度認(rèn)可：其一，采用極具創(chuàng)新的新一代無(wú)代碼技術(shù)，大幅降低企業(yè)數(shù)智化改造門(mén)檻；其二，深度契合GMP要求，精準(zhǔn)匹配醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程合規(guī)管控需求；其三，具備極強(qiáng)的行業(yè)示范性，為同類(lèi)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制、可推廣的解決方案。

冠騁信息是中國(guó)領(lǐng)先的工業(yè)軟件提供商，專(zhuān)注于醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域。同時(shí)也是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及雙軟認(rèn)證企業(yè)、工業(yè)和信息化部智能制造系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商聯(lián)盟醫(yī)療器械行業(yè)分盟理事長(zhǎng)單位、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)智能制造與智慧監(jiān)管分會(huì)副理事長(zhǎng)單位。公司持續(xù)研發(fā)并迭代基于低代碼平臺(tái)的醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)屬M(fèi)ES產(chǎn)品套件MedPro、MedProSE、MedProeDHR，并擁有包括EAP、BI、SPC等在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)智能制造整體解決方案。冠騁信息致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供領(lǐng)先的數(shù)字化軟件產(chǎn)品和卓越的實(shí)施服務(wù)。

冠騁信息此次登榜

既是國(guó)家層面對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力

與行業(yè)深耕成果的權(quán)威認(rèn)證

更彰顯了蘇州高新區(qū)在推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型中的

積極作為與顯著成效

近年來(lái)，蘇州高新區(qū)將“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”作為優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵路徑，2021年起，持續(xù)實(shí)施“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃，按照“以診斷為抓手、以改造為方向、以標(biāo)桿為引領(lǐng)、以轉(zhuǎn)型為目標(biāo)”實(shí)施路徑，系統(tǒng)推進(jìn)智改數(shù)轉(zhuǎn)相關(guān)工作，并相繼配套出臺(tái)《蘇州高新區(qū)促進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《蘇州高新區(qū)加快推動(dòng)“人工智能+”應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2024-2027年）》等政策文件，構(gòu)建起全鏈條推進(jìn)格局，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

接下來(lái)，蘇州高新區(qū)將以冠騁信息入選全國(guó)典型案例為契機(jī)，進(jìn)一步發(fā)揮龍頭企業(yè)的示范引領(lǐng)作用，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新，深化工業(yè)智造與數(shù)智技術(shù)的深度融合。通過(guò)政策扶持、資源整合、平臺(tái)搭建等多重舉措，持續(xù)提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化水平，助力更多醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)智化升級(jí)，為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“高新經(jīng)驗(yàn)”。

（圖片來(lái)源：蘇州高新區(qū)）