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近日，揚州高新區(qū)鹍遠生物自主研發(fā)的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）——常艾克?，經國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得三類醫(yī)療器械注冊證。

三類醫(yī)療器械指用于植入人體、支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。常艾克?試劑盒是全球迄今位點最多的血液腸癌多基因甲基化早檢試劑盒，從原始科學發(fā)現(xiàn)，到技術轉化、產品開發(fā)、獲證上市，通過近20年的努力，真正實現(xiàn)了技術的全球原創(chuàng)和產品的全球領先。同時鹍遠生物還開發(fā)了多個其他高發(fā)癌癥的早檢技術，其中，肝癌多基因甲基化技術已取得突破，相關研究成果于近期發(fā)表在國際臨床轉化期刊Clinical and Translational Medicine（IF 10.6），試劑盒在揚州啟動注冊。在獲得三類醫(yī)療器械注冊證后，鹍遠生物今年將實現(xiàn)年開票2億元，計劃近期啟動上市籌備。

“實干爭先”“進中爭先”是揚州高新區(qū)奮力推進經濟社會高質量發(fā)展的強勁動力，也是其作為全球腫瘤早篩早檢領域的技術開拓者和引領者、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、福布斯中國2022“獨角獸”企業(yè)的鹍遠生物落地落戶的根本原因。

一是用事不過夜的誠意換取客商的信任度。園區(qū)招商團隊先后9次赴上海拜訪鹍遠生物，了解企業(yè)的政策需要、用地需求。揚州市、揚州高新區(qū)領導掛圖作戰(zhàn)，對鹍遠生物提出的項目備案、環(huán)評審批、消防審批、施工許可證等方面的問題第一時間予以解決。園區(qū)鼎毅創(chuàng)投更是參與了鹍遠生物的B輪和B+輪融資，以“股東式服務”讓企業(yè)安心扎根園區(qū)，并協(xié)調揚州市科創(chuàng)產業(yè)投資、陵新創(chuàng)投、經開首發(fā)等揚州市內基金參與募投。鹍遠生物先后將集團總部和上市主體從上海遷至揚州，并引薦和推動了禮邦醫(yī)藥等多家優(yōu)質企業(yè)考察、落戶揚州，引進了上市公司圣湘生物與鹍遠在揚成立合資公司揚圣遠。

二是用規(guī)范專業(yè)的服務獲取客商的滿意度。生產基地項目從建設到投產僅僅用了1年時間，這得益于園區(qū)的“隨叫隨到”和“一站式服務”。超前摸底，實現(xiàn)審批事項“一次性告知”；采用施工許可證“容缺受理”，實現(xiàn)了申報“一次性受理”；積極整合企業(yè)周邊資源，持續(xù)改造水、電、氣、熱、污水處理等配套基礎設施。在辦理總公司遷入手續(xù)時，更是實現(xiàn)了1次成功、2天取得營業(yè)執(zhí)照的高效率。

三是不斷提升優(yōu)化營商環(huán)境贏取客商的贊譽度。鹍遠“吹哨”，部門報到。定期組織經濟、科技、人才等部門開展上門服務，問需求，破難題，匯編各條線政策“干貨”，先后幫助企業(yè)解決了高層次人才申報、稅收補貼返還、企業(yè)用工等方面的難題，打通政策落地的“最后一公里”。協(xié)調藥監(jiān)局、揚州市管局、海關等部門，在合規(guī)、出口業(yè)務、產品注冊等方面提供專業(yè)指導，解決公司遷移相關困難，為重大科研突破提供了“高新”保障。