8月28日,記者從成都康弘藥業集團股份公司(以下簡稱康弘藥業)獲悉,該公司在基因藥物方面有了重大突破。今年上半年,該公司在研的基因治療藥物KH631已進入臨床Ⅱ期,中美臨床試驗工作持續推進。同時,基因藥物生產基地項目已于今年上半年完成主體封頂驗收,預計2026年1月正式投產。
據悉,康柏西普是中國首個具有完全自主知識產權的抗VEGF(血管內皮生長因子)融合蛋白類生物藥,也是康弘藥業的王牌產品,年銷售額已達20億規模且持續高速增長,其成功歷史貫穿了研發突破、市場顛覆與國際開拓的全鏈條。
此外,康弘藥業的利非司特滴眼液成為國內首個該品種仿制藥,以3類新藥在中國獨家上市,充足靈活的供應體系,未來潛在的市場覆蓋,使該藥物的可及性得到了極大增強,為干眼治療提供新的選擇。
同時,康弘藥業還精準切入精神神經疾病治療領域。公司自主研發的化藥1類創新藥KHN702為新型非阿片類鎮痛藥物;KH607處于臨床Ⅱ期,有望填補國內產后抑郁領域缺乏特異性治療藥物空白。中藥一類新藥KH110的Ⅲ期臨床正穩步推進中,有望為阿爾茨海默病患者提供更優的治療選擇。
據介紹,公司申報的注射用KH815是全球第一個進入臨床試驗的新型雙載荷抗體偶聯藥物,Ⅰ期臨床試驗申請獲得澳大利亞人類研究倫理委員會批準。KH617是國內首個具有合成生物學來源的Ⅰ類新藥,也是康弘藥業合成生物學平臺首個進入臨床試驗的產品,2023年2月獲得美國FDA針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定,2025年5月正式獲批與標準治療方案聯合用于新診斷的治療膠質母細胞瘤的臨床試驗。
記者了解到,康弘藥業始終錨定于創新本質,專注于國產創新藥持續迭代、基因藥產能釋放、“仿制+創新”雙輪驅動、精準卡位全球腫瘤賽道等四大維度,奠定了未來成長性,各領域創新成果持續落地,打牢了利潤增長的基石,樹立起中國創新藥標桿。
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