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本報記者 王查娜

在數字醫療領域，一直有科研成果難以轉化、技術與臨床融合不易的難題。如何有效填補這一空白，加速數字醫療創新成果的轉化應用，成為了行業亟待解決的難題。而數字醫療概念驗證中心的出現，則是解決這一痛點的“必殺技”。

近日，北京陳菊梅公益基金會理事長、中國醫藥教育協會數字醫療專委會和肝病專委會秘書長，也是北京和上海首個數字醫療概念驗證中心創始人李慶虹博士接受本報記者專訪，就數字醫療概念驗證這一行業熱點答疑解惑、拋磚引玉。

概念驗證應需而生

在科研成果轉化領域，一直存在“死亡之谷”現象，即科研項目完成后，因缺乏企業主體、團隊、商業模式等要素，難以轉化為產業成果。因此，概念驗證應運而生。

我國概念驗證中心建設始于2018年，北京中關村科學城率先提出建設概念驗證平臺，并制定了相關支持政策。此后，各省市紛紛跟進，出臺一系列針對概念驗證平臺、中心和項目的支持政策，涵蓋資金扶持、政策引導等方面，推動概念驗證在我國迅速發展，成為促進科研創新與產業創新對接的重要手段。

李慶虹接受本報記者采訪表示，數字醫療創新不是“技術突圍賽”，而是“證據鏈的馬拉松”。在應用場景中，數字醫療創新需要持續用真實世界數據進行驗證、提升和更新。醫生若想將科研成果轉化為臨床可持續應用的產品，僅靠個人力量遠遠不夠。還需要臨床專家與醫工專家（工程師們）緊密配合，深度協作。在此情況下，概念驗證中心的重要性凸顯出來。

據了解，菊梅公益基金會目前在負責北京朝陽區數字醫療概念驗證中心和上海楊浦數字醫療概念中心的運營工作，其核心工作是配合地方政府對數字醫療產業的整體發展規劃，協同醫療資源對接，包括項目遴選，資金匹配、場景對接、臨床評價及協同項目落地轉化等工作。

“我們希望通過各個層面的協同做臨床轉化，搭建概念驗證中心，通過開展臨床需求匹配、循證醫學評價、技術可行性驗證、合規與注冊支持、商業模式驗證以及資源整合對接等多方面的專業服務，為數字醫療創新項目和創新企業提供全方位支撐。”李慶虹說。

從實驗室到市場的挑戰

李慶虹在醫院工作了17年，深知哪些臨床場景和實際需求與企業技術相結合能發揮作用。她和記者說，在她離開醫院的這10年中的創業和商業化的經歷讓她能夠切實站在企業的角度理解他們的需求。

“概念驗證中心的職責是幫助臨床醫生篩選推薦合適的工程化團隊，為雙方搭建合作橋梁，使他們能夠長期穩定地合作。同樣，對于創新企業來說，找到志同道合的專家也至關重要，專家不僅能為產品提供專業把關和臨床驗證，還能為產品背書和協同推廣。解決各方協作問題，是數字醫療產品從實驗室走向市場、實現商業價值的關鍵所在。”李慶虹表示。

今年年初，北京市朝陽區數字醫療概念驗證中心開啟首批項目征集，共收到262項申報，覆蓋全國63家三甲醫院。包括中日友好醫院、朝陽醫院、安貞醫院、宣武醫院、北大口腔、北醫三院等大醫院都有參與，各醫院申報數量從十幾項到二十幾項不等。很多醫院院長、副院長等大咖專家都親自參與了項目申報，充分顯示醫院、臨床對數字醫療醫企協同創新轉化的絕對重視與高度關注。“這些項目具有幾個關鍵特點：一是重視盤活醫院專家已有的專病數據資源；二是已構建安全可信的多中心臨床數據協同網絡；三是基于實際業務場景需求，結合大模型等人工智能技術，利用數據優勢，圍繞臨床剛性需求和實際應用場景進行項目設計。”李慶虹說。

李慶虹介紹說，菊梅公益基金會已經搭建了業內較成熟和專業的學術平臺，可以協同企業組織學術活動并開展學術營銷。“當企業產品與專家合作達到一定階段，我們可以利用自身的學術資源與網絡，幫助企業在更多醫院、更廣泛的區域落地應用產品和助力產品推廣。需要注意的是，不同區域、不同醫院在產品準入、物價收費等方面存在差異，還涉及醫療政策、倫理合規等復雜問題，技術企業往往難以全面把握。我們可以為創新企業提供這方面的支持服務。”

概念驗證的優化方向

數字醫療是一個交叉領域，且創新性強，未來前景很好，但也由于它的創新性和政策標準不是特別完善，也有問題亟待解決。

從長遠來看，李慶虹提出建議，首先，從概念驗證的角度，我們希望第一是降低創新風險，把事實論證清楚、把風險相對排除，再去投入，人財物才不會投錯方向；其次，可以加速產品上市，不管是臨床循證的支撐，還是臨床需求的對接、合規注冊的支持，都可以把產品上市的成本降低，效率提升；第三，可以增強臨床證據，提升臨床的效果；第四，可以優化商業路徑，在投入之前，看看產品是否真的能夠有買單方；第五，可以協同學術營銷，產品上市、進醫院后，增加一些學術層面的背書和推廣；第六，通過概念中心一系列的相關服務提升整個項目的投資價值。

“概念驗證中心旨在解決我國科研成果轉化的難題，使科研和轉化難度降低。通過提供公益資金支持，篩選具有臨床和商業轉化價值的科研成果，助力科研跨越 ‘死亡之谷’走向產業轉化，為數字醫療領域創新發展奠定基礎。”李慶虹總結道。

（受訪者供圖）